美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務 - 自學

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By Kama
at 2020-06-10T15:35

Table of Contents

109年7月15日、7月16日,上午9:30~下午4:30,2天共計12小時。

一、美國醫療器材法規管理制度架構
二、美國醫療器材產品分類分級及上市流程要求
三、美國醫療器材品質管理系統要求
四、醫療器材產品上市前通知510(k)報告撰寫技巧說明
五、美國醫療器材產品上市後之管理要求概述
六、稽核缺失案例分享

報名方式:工研院產業學習網 https://reurl.cc/GVgOx3


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By Hazel
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By Regina
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By Connor
at 2020-06-02T11:16
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By Bethany
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