酊劑調製比例? - 酒精

By Agnes
at 2007-11-20T00:00

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請教各位:
中藥材製作成酊劑時藥材與酒精的比例?
酊劑有分外用和內服,調製上又有何差異?
希望了解的網友能幫我解答
thank you~~

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By Delia
at 2007-11-20T20:13

你好：
酊劑系指藥品用規定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型，亦可用流浸膏稀釋製成。酊劑多供內服，少數外用。酊劑不加糖或蜂蜜矯味和著色。由于乙醇對藥材中各種成分的溶解能力有一定的選擇性，故用適宜濃度的乙醇浸出的藥液內雜質較少，有效成分的含量較高，劑量縮小，服用方便，且不易生黴。但乙醇也有一定的藥理作用，因此酊劑的應用也受到一定的限制。
　　酊劑除可用浸漬法、滲漉法、回流法等浸提方法製備外，還可用溶解法和稀釋法。除另有規定外，有效成分無含量測定法的，一般規定含有毒性藥材的酊劑每lml，相當于原藥材0.1g；其他藥材酊劑則每1ml相當于原藥材0.2g。
　　酊劑應置遮光容器內密封，在陰凉處貯藏。久置産生沈澱時，在乙醇和有效成分含量符合各種藥品有關質量標準規定的情况下，可濾過除去沈澱。
酊劑的製備方法因原料性質不同而异，多用滲漉法，亦可用浸漬法，溶解法或稀釋法。簡述如下。
　　（1）滲漉法：以規定濃度的乙醇爲溶劑，按“滲漉法”操作，在多數情况下，收集滲漉液達到酊劑全量的3/4時，應停止滲漉，壓榨藥渣，壓榨液與滲漉液合幷，添加適量溶劑至所需量，靜置一定時間，分取上清液，下層液濾過，合幷即得。若原料爲毒性藥時，收集滲漉液後應測定其有效成分的含量，再加適量溶劑使符合規定的含量標準。如顛茄酊等。
　　（2）浸漬法：以規定濃度的乙醇爲溶劑，按“冷浸漬法”操作，收集浸漬液，靜置24小時，濾過，自濾器上添加浸漬時所用乙醇至規定量，即得。如十滴水等。
　　（3）溶解法：將處方中藥物直接加入規定濃度的乙醇溶解至需要量，即得。此法適用于化學藥物及中藥有效部位或提純品酊劑的製備，如複方樟腦酊等。
　　（4）稀釋法：以藥物的流浸膏或浸膏爲原料，加入規定濃度的乙醇稀釋至需要量，混合後，靜置至澄清，虹吸上清液，殘渣濾過，合幷上清液及濾液，即得。如遠志酊等。
酊劑應有含量標準和測定方法，以確保其質量。對于藥材有效成分已知的和毒性藥品酊劑，應按藥典或有關標準規定進行含量測定；但對藥材有效成分尚不清楚，藥典或有關標準未作含量規定的酊劑，應按規定的原料質量要求及用量、溶劑、制法、含醇量、含藥物濃度等嚴格控制。此外，生産上尚可擬定出一些物理性的資料，如不揮發殘渣、相對密度等，藉以控制産品的質量。
　　酊劑應爲澄清液體。久貯後如産生沈澱，先測定乙醇含量幷調整至規定濃度，若仍有沈澱，可將沈澱濾除，再測定有效成分，幷調整至規定標準。
　　藥典對各種酊劑含乙醇量均有規定，應照乙醇量測定法（《中國藥典》1995年版一部附錄IX M．）測定。

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