政府補助新藥專利、法規、臨床前試驗課程 - 課程

新藥開發及試驗為生技醫藥產業非常重要之議題。本次非常榮幸邀請到新藥領域頂尖權威
，臺灣生技整合育成中心新藥團隊總監，與我們分享新藥開發相關知識，期望幫助生技領
域從業人員增進競爭力，培養未來的新權威專家。

課程名稱：新藥開發選題、法規策略與臨床前開發
授課期間：2016/09/03(六), 09/24(六), 10/01(六)，09:00~17:00
上課地點：清華大學南門 創新育成大樓
課程費用：課程原價9000元，政府補助80%，學員僅需自付1800元！
簡章及報名網址：http://goo.gl/op407J
※課程結束將頒授證書

授課大綱：

一、新藥開發之選題、管理與策略
1.新藥開發選題與里程碑式計畫開發
2.新藥開發相關智財權管理與案例研討

二、新藥開發之法規實務
1.新藥開發臨床試驗與查驗登記法規實務
2.新藥開發國際法規簡介與審查重點

三、新藥開發之技術與策略
1.植物新藥與生物相似性新藥開發之法規策略
2.臨床前新藥開發之符合法規要求的試驗設計

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