徵求受試者 - 屏東

甘露消毒丹中藥藥物動力學臨床試驗招募

研究目的:藉由檢測人體內甘露消毒丹指標成分的濃度，以了解人體吸收甘露消毒丹所需
的時間，以及藥物吸收後在體內停留的時間。

試驗時間:自IRB通過後至2018年12月31日止，由中醫部執行，預計招募20名。

試驗方法:健康成年人接受單一次每公斤體重0.05公克(0.05 gm/kg)市售甘露消毒丹藥物
口服投與。受試者將會在12小時期間內接受總計12次的採血，每次5毫升。血液檢體將於
施用試驗藥物前的30分鐘內'及在施用試驗藥物後之1'2'3'4'5'6'8'10'12小時採集，總計
將抽取約60mL(c.c.)的血液。

試驗預期效益:藉由檢測人體內甘露消毒丹中指標成分的濃度，以了解人體吸收甘露消毒
丹所需的時間，以及藥物吸收後在體內停留的時間。藉此可幫助醫師更安全有效的使用甘
露消毒丹。

參加資格:20歲以上的健康成人，身體質量指數介於18.5到25之間[身體質量指數=體重(公
斤)÷身高(公分)平方]。

排除資格:過去6個月內有明顯藥物濫用或酗酒者;曾服用過甘露消毒丹產生不適者;過去4
週內曾診斷惡性疾病'腎'心血管'肝'血液'神經'肺'或胃腸道等方面疾病者;過去60天內曾
參與其他臨床用藥試驗;過去12週內曾捐血或失血超過250毫升者;過去2週內曾規律服用任
何藥物者;女性哺乳期間;其他經計畫主持人或共同研究者認定不適合參加本試驗者。

欲進一步了解本試驗，請站內信。

研究單位:高醫中醫部

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